柯君醫藥近日宣布，其自主研發的新型抗血小板藥物依福格雷（CG-0255）在中國和美國完成的早期臨床研究結果，已被2025年美國心臟學會年會接收，將于2025年11月以壁報形式（編號：4359647）正式發布。
目前，心腦血管疾病已成為全球首位的死亡因素，血栓形成則是心腦血管疾病發病最直接原因。P2Y12受體抑制劑是目前全球抗血小板治療的核心藥物，然而目前全球僅4款藥物獲批，中國僅有2款獲批上市藥物。氯吡格雷作為其中應用最廣泛的P2Y12抑制劑，存在顯著臨床局限：其深度依賴肝臟CYP2C19酶轉化激活，而約58%的中國人群存在CYP2C19功能缺失，導致“氯吡格雷抵抗”，抗板藥效減弱甚至無效。此外，氯吡格雷起效緩慢、無注射劑型，難以充分滿足當前臨床急癥治療的需求。
針對這一臨床空白，柯君醫藥開發出全球首款兼具口服與注射劑型的新一代P2Y12抑制劑——依福格雷（CG-0255）。該藥物采用創新的巰基水解前藥設計，全面改變現有藥物的代謝及活性轉化路徑，從根本上克服氯吡格雷的代謝局限性。

依福格雷（CG-0255）的突出優勢
?快速起效：注射給藥＜15分鐘、口服＜30分鐘即發揮抗血小板作用，遠快于氯吡格雷（約4小時）；
?完全克服氯吡格雷抵抗：不依賴CYP2C19代謝，水解酶分布幾乎無個體差異；
?抗板藥效強：血小板抑制率顯著優于氯吡格雷，且量效關系明確；
?安全性良好：在已完成128例受試者中，即使血小板抑制率超80%，仍未觀察到出血風險上升；
?轉化效率高：前藥轉化率為氯吡格雷的百倍以上，2mg依福格雷即可達到300mg氯吡格雷的藥效，臨床用量預計為后者的1/100；
?低藥物藥物(DDI)相互作用風險：代謝途徑優越，有效避免與多種慢性合并用藥的相互影響。
中美橋接試驗結果顯示，依福格雷在不同人種群體中藥效基本一致，無明顯種族差異。多項臨床數據一致表明，該藥物在療效與安全性方面顯著優于現有標準藥物，不僅填補了國內卒中急性期注射治療的空白，更為冠心病與卒中患者提供了新一代“best-in-class”的抗血小板治療選擇。

關于依福格雷（CG-0255）
依福格雷（CG-0255）是柯君醫藥自主研發的新一代抗血小板藥物，是全球首個基于巰基水解前藥技術設計、兼具靜脈注射與口服兩種劑型的P2Y12受體抑制劑。其創新分子結構可一步水解直接釋放活性代謝物，從根本上克服了氯吡格雷因CYP2C19代謝酶缺陷導致的“氯吡格雷抵抗”問題，具有起效迅速（靜脈注射＜15分鐘，口服＜30分鐘）、抗板藥效強、個體差異小、藥物相互作用風險低等顯著優勢。該藥物的注射劑型填補了國內外在卒中、心梗等急救場景下的臨床空白，有潛力成為滿足全場景臨床用藥需求的“best-in-class”抗血小板治療藥物。目前該產品正在進行后期臨床開發，最早有望于2027年獲批上市。

關于柯君醫藥
柯君醫藥成立于2018年，具備核心平臺技術和高效自主的創新能力。公司目前主要聚焦心腦血管疾病和抗病毒等治療領域，致力于成為一家立足中國布局全球的創新藥公司?？戮t藥已成功基于自身平臺技術研發了多個具有廣泛市場價值并具備全球獨立知識產權的創新型管線藥物，目前正在積極推動多個管線的臨床開發。在公司使命和愿景的驅動下，柯君醫藥匯聚了一批具備全球視野的高水平的科學家和海歸人才。在公司綜合戰略布局下，柯君醫藥成功實現了快速高效的研發成果轉化，在研管線均具備成為First-in-Class或Best-in-Class藥物的潛力。

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