在2025年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會上，柯君醫(yī)藥以壁報和特別專題研討報告的形式首次公布了其自主研發(fā)的乙肝免疫調(diào)節(jié)劑CG-1999的突破性臨床前研究結果。數(shù)據(jù)顯示，CG-1999通過獨特免疫調(diào)節(jié)機制能夠激活病毒特異性免疫應答，在聯(lián)合用藥的動物模型中實現(xiàn)了停藥后多項病毒標志物持續(xù)清除，為乙肝功能性治愈帶來了的全新策略。

直面乙肝治愈核心難題：從“抑制病毒”到“重啟免疫”

目前乙肝治療仍難以實現(xiàn)功能性治愈，尤其是HBsAg持續(xù)病毒學應答（低于檢測下限），其根本原因在于患者體內(nèi)形成的免疫耗竭狀態(tài)。與直接抗病毒和抑制HBsAg的藥物不同，CG-1999不直接靶向病毒，而是通過精準刺激并調(diào)節(jié)宿主免疫系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)T細胞耗竭，恢復免疫系統(tǒng)主動清除病毒感染細胞的能力，從根源上突破免疫障礙，從而實現(xiàn)功能性治愈。

此次發(fā)布的研究結果顯示，結合CG-1999的聯(lián)合治療方案，在AAV-HBV及HBV轉(zhuǎn)基因小鼠模型中，表現(xiàn)出深度且持久的免疫恢復和血清學指標的病毒學應答，關鍵發(fā)現(xiàn)包括：

• 實現(xiàn)血清學指標HBsAg的持續(xù)病毒學應答與肝內(nèi)病毒抗原的清除：在聯(lián)合治療方案下，CG-1999推動HBsAg水平降至檢測下限以下，并在停藥70天后效果持續(xù)，無反彈，達到了功能性治愈的關鍵標準。
• 實現(xiàn)特異性T細胞的免疫應答：研究證實，CG-1999能夠有效逆轉(zhuǎn)T細胞耗竭，誘導產(chǎn)生大量的HBV特異性的T細胞和多功能性效應T細胞（IFN-γ+ TNF-α+ IL-2+ T-Cell），這是實現(xiàn)病毒清除的直接“免疫武器”。
• 高效轉(zhuǎn)化并激活人源性CD8+ T細胞：在體外實驗中，利用不同遺傳背景的人源免疫細胞證明，CG-1999可有效激活廣泛的HBV特異性CD8+ T細胞應答，并表達多種效應T細胞因子，為其在人體中的普適性療效提供了堅實支持。

聯(lián)合治療潛力顯著，重塑乙肝臨床治愈路徑

CG-1999與現(xiàn)有藥物（如核苷類抗病毒藥物、小核酸藥物）聯(lián)用展現(xiàn)出強大的協(xié)同效應。該組合方案不僅實現(xiàn)了病毒學指標的深度下降，還成功激發(fā)了高水平的抗體(HBsAb)，為建立持久的病毒控制提供了雙重保障，標志著“直接抗病毒 + 免疫調(diào)節(jié)”的聯(lián)合用藥策略能夠成為邁向功能性治愈的可行路徑。柯君醫(yī)藥此次展示的CG-1999突破性數(shù)據(jù)，不僅代表了一款新藥的進展，更展示了一種通過免疫調(diào)控從根本上改變慢性乙肝治療范式的可能性。其獨特的作用機制為全球超過2.5億的慢性乙肝感染者帶來了新的希望。

關于慢性乙型肝炎功能性治愈

全球有超過2.5億慢性乙型肝炎病毒感染者，他們面臨較高的肝硬化和肝癌的長期風險。現(xiàn)有核苷類藥物和干擾素雖能有效抑制病毒復制，但極少能實現(xiàn)HBsAg清除，即“功能性治愈”。實現(xiàn)功能性治愈意味著患者在停藥后仍能維持病毒學應答，血清HBsAg持續(xù)轉(zhuǎn)陰，肝臟炎癥緩解，遠期肝癌風險顯著降低，被認為是當前乙肝治療中最具臨床意義的理想目標，也是全球科研攻堅的核心方向。

關于CG-1999

CG-1999是柯君醫(yī)藥自主研發(fā)的一款具有全新作用機制的新型免疫調(diào)節(jié)劑，能夠通過創(chuàng)新機制特異性激活患者自身的HBV特異性T細胞免疫應答，逆轉(zhuǎn)免疫耗竭狀態(tài)，從根本上打破免疫障礙，為解決乙肝功能性治愈的核心難題提供了新路徑。臨床前研究顯示，CG-1999在聯(lián)合治療中不僅能實現(xiàn)HBsAg持續(xù)病毒學應答且在停藥后療效持久，顯示出良好的臨床轉(zhuǎn)化潛力，有望成為實現(xiàn)乙肝功能性治愈的關鍵拼圖，為全球數(shù)億慢性乙肝感染者帶來新的希望。

關于AASLD

美國肝病研究學會（AASLD）是全球肝臟病學領域最具權威性的專業(yè)組織，致力于推動肝病研究、預防和治療的卓越發(fā)展。其年會（The Liver Meeting®）是全球規(guī)模最大、影響力最廣的肝病學術盛會，每年匯聚數(shù)千名來自世界各地的科研人員、臨床醫(yī)生和制藥專家，展示病毒性肝炎、代謝性脂肪性肝病（NAFLD/NASH）、肝癌、酒精性肝病等領域的最新基礎研究、臨床試驗和治療進展。AASLD以其嚴格的科學標準和前沿的學術內(nèi)容，引領全球肝病學發(fā)展方向，是創(chuàng)新療法發(fā)布和學術交流的核心平臺。

柯君醫(yī)藥創(chuàng)始人何公欣博士，受邀現(xiàn)場演講

關于柯君醫(yī)藥

柯君醫(yī)藥成立于2018年，具備核心平臺技術和高效自主的創(chuàng)新能力。公司目前主要聚焦心腦血管疾病和抗病毒等治療領域，致力于成為一家立足中國布局全球的創(chuàng)新藥公司。柯君醫(yī)藥已成功基于自身平臺技術研發(fā)了多個具有廣泛市場價值并具備全球獨立知識產(chǎn)權的創(chuàng)新型管線藥物，目前正在積極推動多個管線的臨床開發(fā)。在公司使命和愿景的驅(qū)動下，柯君醫(yī)藥匯聚了一批具備全球視野的高水平的科學家和海歸人才。在公司綜合戰(zhàn)略布局下，柯君醫(yī)藥成功實現(xiàn)了快速高效的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，在研管線均具備成為First-in-Class或Best-in-Class藥物的潛力。

前瞻性聲明

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